Što je GMP?

 Kada nešto kupujemo, nabavljamo želimo se uvjeriti u kvalitetu dotičnog proizvoda. To nam je prezentirano certifikatima GMP i ISO.

Možemo im vjerovati?  DA!

GMP ( Dobra proizvođačka praksa )
je skup smjernica i standarda koji osiguravaju da se proizvodi dosljedno
proizvode i kontroliraju u skladu sa standardima kvalitete. Ti su standardi posebno važni u područjima lijekova, dodataka prehrani i medicinskih
proizvoda, jer izravno utječu na zdravlje korisnika.

GMP obuhvaća sve aspekte proizvodnog procesa – od nabave sirovina, opreme i osoblja, do kontrole proizvodnih procesa, skladištenja i distribucije. Ključni ciljevi GMP-a su:

• osiguranje sigurnosti i učinkovitosti proizvoda
• sljedivost i dokumentiranje svih koraka u procesu
• kontinuirano poboljšanje kvalitete

Proizvodnja u skladu s GMP-om također je zakonski zahtjev za tvrtke koje proizvode lijekove i dodatke prehrani u EU, jer osigurava da su proizvodi u skladu s europskim zakonodavstvom i Direktivom 2002/46/EZ.

Tehnološka izvrsnost i stroga kontrola

Proizvodi Medicinalisa proizvode se u Europskoj uniji u skladu s najstrožim farmaceutskim standardima. Proizvodnja se odvija u certificiranim pogonima prema načelima Dobre proizvođačke prakse (GMP) te standardima ISO 9001 i ISO 13485:2016, što osigurava najvišu kvalitetu, sigurnost i sljedivost.
Proizvodni procesi odvijaju se na najsuvremenijoj opremi, pod farmaceutskim nadzorom. Na taj način Medicinalis osigurava dosljednost u svakom koraku – od sirovina do gotovog proizvoda.

Standardi povjerenja i međunarodna usklađenost

ISO (Međunarodna organizacija za normizaciju) standardi ili certifikati su međunarodno priznate smjernice i pravila kojima se osigurava kvaliteta, sigurnost, učinkovitost i pouzdanost proizvoda, a donosi ih Međunarodna organizacija (ISO).

Kako bi bilo pojačano povjerenje u kvalitetu proizvoda Medicinalis, u proizvodnom procesu uspostavljen je učinkovit sustav upravljanja kvalitetom, potkrijepljen ISO certifikatima:

• ISO 9001za nutraceutike
• ISO 13485:2016za medicinske uređaje

S nepokolebljivom predanošću najvišim proizvodnim standardima i međunarodno priznatim certifikatima, osigurano je da svaki proizvod Medicinalisa zadovoljava najstrože zahtjeve kvalitete, sigurnosti i učinkovitosti.

To proizvodima Medicinalisa omogućuje prisutnost na zahtjevnim europskim i globalnim tržištima te izgradnji povjerenja s kupcima i partnerima.